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2025년 1월 FDA 승인 조회 – 최신 신약 목록

2025년 1월, FDA(미국 식품의약국)은 다양한 질환을 대상으로 새로운 치료제 승인을 발표했습니다. 1월 신약 승인 목록과 작용 기전을 확인해 보겠습니다.
HITS Hyper Lab TEAM
2025.02.063min read
2025년 1월 FDA 승인 신약 정리.png

FDA 승인 신약 확인: 최신 치료 옵션

2025년 1월, FDA(미국 식품의약국)은 다양한 질환을 대상으로 새로운 치료제 승인을 발표했습니다. 이번에 FDA 승인된 신약들은 통증 관리, 암 치료, 진통제, 급성 편두통 발작 완화 등에서 획기적인 치료 옵션을 제공합니다. 아래에서 FDA 승인 조회를 통해 2025년 1월 신약 승인 목록과 작용 기전을 확인해 보겠습니다.

2025년 1월 FDA 승인 목록 – FDA 승인 확인

신약 이름 적응증 모달리티 타겟 단백질 개발사 승인 날짜
Lumakras + Vectibix combination KRAS 변이 전이성 대장암 small molecule, antibody KRAS G12C, EGFR Amgen 1월 17일
Datroway HR+/HER2- 전이성 유방암 ADC TROP2 AstraZeneca, Daiichi Sankyo 1월 17일
Journavx 수술 및 부상 후 단기 통증 관리 small molecule NaV1.8 Vertex Pharmaceuticals 1월 30일
Symbravo 급성 편두통 발작 완화 small molecule COX-2, 5-HT1B/1D Axsome Therapeutics 1월 30일

FDA 승인 조회: 주요 신약 특징

1. FDA 승인 확인 – Lumakras + Vectibix 병용 요법 (대장암 치료제)

Lumakras(sotorasib 구조)
Lumakras(sotorasib 구조)

 

  • FDA 승인된 대장암 치료제로, 특정 KRAS 및 EGFR 변이를 가진 환자 대상.
  • Lumakras는 KRAS G12C, Vectibix는 EGFR을 표적으로 하는 monoclonal antibody.
  • 병용 요법으로 FDA 승인 확인을 통해 효과적인 치료 옵션으로 검증됨. (출처)

2. FDA 승인 조회 – Datroway (Dato-DXd) 차세대 ADC 항암제

 Datroway (Dato-DXd) 차세대 ADC 항암제
Datroway (Dato-DXd) 차세대 ADC 항암제
  • FDA 승인 확인된 항체-약물 접합체(ADC)로, HR+/HER2- 유방암 환자에게 새로운 치료 옵션 제공.
  • TROP2 표적으로 기존 치료제 대비 부작용 감소 및 효과 향상. (출처)

3. FDA 승인 – Journavx (비오피오이드 진통제)

Journavx (비오피오이드 진통제)
Journavx (비오피오이드 진통제)

 

  • FDA 승인 확인을 완료한 비오피오이드 진통제, 기존 오피오이드 의존성 문제를 해결.
  • NaV1.8 차단 기전을 통해 통증 신호를 효과적으로 차단하여 신경성 통증 관리 가능. (출처) 

4. FDA 승인 조회 – Symbravo (새로운 편두통 치료제)

Meloxicam 구조
Meloxicam 구조

 

Rizatriptan 구조
Rizatriptan 구조
  • FDA 승인 확인된 최신 편두통 치료제, NSAID(Meloxicam) + 5-HT1B/1D 작용제(Rizatriptan) 조합.
  • 급성 편두통 발작 시 신속하고 지속적인 통증 완화 제공.
  • 기존 치료제 대비 효과적이고 빠른 작용 기대됨. (출처) 

FDA 승인 확인 – 2025년 신약이 가져올 변화

2025년 1월 FDA 승인 조회를 통해 확인된 신약들은 다양한 질환에서 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 특히 비오피오이드 진통제, 항체-약물 접합체(ADC), 급성 편두통 치료제 등 혁신적인 기술이 적용된 것이 특징입니다.

앞으로 이러한 신약들이 환자들에게 실질적인 혜택을 줄 것으로 기대됩니다.

📌 최신 FDA 승인 조회 및 확인은 FDA 공식 사이트에서 가능합니다.

 

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