바이오 의약품

바이오의약품이란?

바이오 의약품이란 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 삼아 제조한 의약품을 말합니다. 생물체에서 유래한 것을 원료로 하기 때문에 독성이 낮고, 부작용이 적으며, 희귀성, 난치성 질환등 특정 질병을 표적 치료하는데 효과적이라는 장점이 있습니다.

실생활에서 익숙하게 접할 수 있는 대표적인 바이오의약품은 인슐린입니다. 인슐린은 우리 몸의 물질대사 체계에 중요한 역할을 하는 호르몬으로, 체내 혈당량(혈액 내 포도당 수치)를 유지시키는 역할을 합니다. 정상인의 경우 혈당량이 높아지면 인슐린이 분비되어 포도당을 세포내로 유입/저장해서 혈당량을 낮추지만, 인슐린 분비에 이상이 생길 경우 혈당이 높아지는 당뇨병에 걸리게 되는 건데요, 이 경우 인위적으로 인슐린 주사를 통해 당뇨병을 완화시키게 됩니다.

바이오의약품 특징 (vs 합성의약품)

두통약, 소화제 등 우리가 알고 있는 화학의약품은 Chemical의 조합으로 상대적으로 크기(분자량)가 작고 구조가 간단합니다. 대다수의 사람에게 일관적인 효과를 기대하며 만들어지고, 적절한 수준의 효과가 있습니다. 인류는 화학의약품으로 질병이나 통증에 대응해 왔는데, 우리 몸 입장에서 보면 화합의약품도 외부 물질입니다. 사람의 몸은 면역/대사 등을 통해 끊임없이 외부 물질을 분해하고 다시 몸 밖으로 배출하기 때문에, 들어온 외부의 약은 끊임없이 복용을 해줘야 하고 나중에는 내성이라는 것도 생기게 됩니다. 그 대안으로 시작된 것이 바이오의약품이죠.

바이오의약품은 생체 유래성분으로 복잡한 구조와 큰 분자량을 가지게 됩니다. 사람 또는 다른 생물체에서 유래한 단백질, 세포 등을 원료로 만들기 때문에 상대적으로 독성이 낮고 부작용이 적으며, 특정 적응증에 표적으로 작용하기 때문에 치료에도 큰 효과를 볼 수 있지만, 살아있는 세포를 활용해 만드는 만큼 제조 과정이 까다롭고 비용도 비쌉니다.

바이오의약품 유래

약화된 병원체를 투입해 면역력을 갖게 하는 원리의 백신이 인류가 최초로 이용하기 시작한 바이오의약품입니다. 백신은 (상대적으로 희석된) 병원체를 몸에 의도적으로 투입해, 체내에 유입된 병원체의 항체를 생성해서 면역력을 갖게 하는 것이 기본 메커니즘입니다. 독감 백신이라 하면, 독감을 일으키는 병원체를 주사 형태로 맞게 되는 겁니다. 그래서 백신을 맞으면 열도 나고, 두통도 생기게 됩니다. 백신 개발은 천연두에서 시작되었는데, 영국 의사 에드워드 제너는 천연두 생존자 및 소에게서 옮은 우두에 걸린 사람은 평생 다시 천연두에 걸리지 않는 것을 보고, 최초의 백신을 개발했습니다.

19세기에는 파스퇴르가 바이러스 배양/약화를 통해 백신을 개발했고, 이후 20세기 들어 홍역, 풍진, 소아마비 등의 백신이 추가 개발됐습니다.

바이오의약품 종류

출발물질 및 최종 의약품의 유효성분, 제조 방법 등에 따라 분류됩니다.(출처 한국바이오의약품협회)

바이오의약품 현황

• 바이오 의약품 산업 Key Data

• 바이오의약품 제제별 시장 비율

• 바이오의약품 제제별 허가제품 수 현황(~’22년)

바이오의약품 전망

• 글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관인 IQVIA가 최근 발간한 자료에 따르면, 글로번 의약품 시장은 2022년 1조 4,820억 달러에서 연평균 3~6% 증가세로 2027년에는 1조 9,170억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

• 치료 영역별 의약품의 향후 5년간의 성장세에 크게 기여할 분야는 항암제, 면역치료제, 비만치료제로 전망됩니다. 특히 비만 분야는 향후 5년간 24~27% 성장하며, 시장 확대를 주도할 치료 영역으로 주목 받고 있습니다.
• 항암제는 향후 5년간 100개 이상의 신약이 출시될 것으로 예상되며 여기에는 세포 및 유전자치료제, 면역항암제 등이 포함됩니다. 항암제는 2022년 1,930억 달러에서 연평균 13~16% 증가세로 2027년에는 3,770억 달러로 급성장 할 것으로 전망됩니다.
• 아토피치료제 및 천식치료제 등의 성장에 힘입어 면역치료제는 2022년 1,430억 달러에서 연평균 3～6% 증가세로 2027년에는 1,770억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 3～6% 라는 비교적 완만한 증가세를 보일 것으로 예상되는 이유는, 선진국에서 휴미라를 포함해 다수의 면역치료제 특허가 만료되면서 향후 5년간 면역치료제 시장의 50% 이상이 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁에 직면할 것으로 전망되기 때문입니다.
• 항암제를 제외하고 대부분의 질환별 치료제 시장의 성장세가 5% 전후를 보일 것으로 전망되는 가운데 비만치료제는 향후 5년간 10~13%의 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 글로벌 비만치료제 시장은 2020년 25억 달러에서 2022년 100억 달러로 급성장하였으며, 보험 적용 여부에 따라 2027년에는 최소 170억 달러에서 최대 1,000억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다.

글을 마치며

바이오의약품 산업은 지속적으로 발전하고 있으며, 향후에도 새로운 치료 영역으로의 성장이 기대되고 있습니다. 특히 비만치료제 시장의 성장세가 두드러지며, 지속적인 연구와 혁신이 이어질 것으로 전망됩니다. 이러한 추세 속에서 바이오의약품 산업은 환자들에게 효과적이고 안전한 치료제를 제공하는 데 더욱 힘을 쏟을 것입니다.